2018 - 2025年突破性疗法名称市场规模、份额和趋势分析报告乐鱼体育手机网站入口(按应用分列)(肿瘤学、传染病、罕见病、自身免疫疾病、肺部疾病、神经疾病)和细分预测

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2016年，全球突破性疗法(BT)指定市场规模为441亿美元，预计在预测期内以14.1%的复合年增乐鱼体育手机网站入口长率增长。BT认证是授予在初期阶段与现有疗法相比对疾病状况有实质性改善的药物临床试验用于治疗危及生命的疾病

越来越多的分子获得BT状态，加上对癌症疗法和罕见病药物的需求上升，预计将推动市场在预测期内的发展。癌症患病率的增加和医疗保健支出的增加也有望促进市场增长。

在美国，获得BT认证的药物数量持续上升，这也有望推动提交相同申请的数量，从而促进市场增长。在发达国家，越来越多的患者喜欢创新药物，这也是推动市场发展的一个主要因素。美国、欧盟5国和日本是BT药品的三大市场。欧洲最近加快了与美国相当的审批程序，预计也将增加BT药品在该地区的批准数量。

fda批准的肿瘤和罕见病类药物预计将在预测期内主导市场。然而，一些被FDA授予BT认证的药物在后期临床试验中未能取得丰硕成果。例如SER 109，一种泰诺大小的胶囊，用于治疗艰难梭状芽胞杆菌感染(CDI)， 2015年被授予BT称号。然而，在2016年，它失败了用于预防复发CDI的安慰剂对照SER-109 Phase 2 ECOSPORTM临床研究。类似案件数量的增加可能会抑制市场。

发展中国家医疗保健支出的增加和知识产权法律的制定，也预计将推动对治疗致命疾病的创新药物的需求。目前，由于不利的知识产权法律和相对较低的卫生保健支出，印度和中国等发展中国家占据了仿制药市场的较大份额。沙特阿拉伯和南非等国家的消费能力相对较高，因此它们是BT药品的利润丰厚的市场。

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传染病类在2016年占据了市场主导地位。这可以归因于Harvoni和Sovaldi等重磅药物销量的增长。此外，大量抗感染药物正在获得BT地位。然而，重磅药品销量下降，加上丙型肝炎市场竞争加剧，预计将在预测期间抑制传染病部门。

在预测期间，肿瘤部分预计将超过传染病部分，因为获得BT认证的抗癌药物数量有所增加。截至2016年，抗癌药物是获得BT认证的众多药物中数量最多的。全球癌症患病率的上升预计将推动肿瘤学领域的发展。

预计罕见病部门在预测期间将呈现最快的增长。这部分不包括罕见癌症，因为它们属于肿瘤学部分。治疗罕见病的药物如果能够诊断、治疗或预防发生在美国少于20万患者身上的疾病，就会获得“孤儿药”称号。对这些药物的临床研究给予50.0%的税收抵免。

根据美国FDA题为《罕见病药物审批洞察:趋势和近期发展》的报告，乐鱼APP二维码2013年以来罕见病非癌症审批占BT总审批的23.0%。截至2016年，Canakinumab (Ilaris)和Asfotase Alfa是销量最高的罕见病药物。批准用于罕见病的分子数量预计将增加，预计这将在预测期内提振市场。

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由于有利的知识产权法律和监管环境，通过专利和数据保护奖励创新，北美占据了全球BT指定市场的最大份额。人均收入的提高、医疗保健的改善、慢性病患病率的增加以及消费者对创新药物的偏好上升，都是推动该市场的主要因素。

由于有更好的基础设施和报销政策，欧洲市场是BT药品的第二大市场。该地区的消费者更喜欢创新药物。根据欧洲制药工业和协会联合会的数据，心血管系统、癌症、呼吸系统、消化系统和神经系统相关的疾病是欧洲的主要死亡原因。

由于亚太和拉丁美洲制定了有利的知识产权法律，而且这些地区的人均保健支出增加，预计在预测期间将出现利润丰厚的增长。据估计，在印度和中国等国家，对仿制药的偏好是创新药物增长面临的主要挑战之一。

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在BT标识市场的一些主要参与者是F. Hoffmann-La Roche Ltd;基列;诺华公司;辉瑞制药有限公司;AbbVie有限公司;Janssen Global Services, LLC;百时美施贵宝公司;礼来公司;赛诺菲;Regeneron; Acadia Pharmaceuticals, Inc.; Boehringer Ingelheim GmbH; Amgen, Inc.; AstraZeneca; and GlaxoSmithKline plc.

罗氏是市场上生产BT药物数量最多的公司之一，预计这将显著提高其在预测期内的收入。

报告范围

属性	细节
估算基准年	2016
实际估算/历史数据	2015 - 2016
预测期	2017 - 2025年
市场代表	2017 - 2025年营收百万美元及复合年增长率
区域范围	北美，欧洲，亚太，拉丁美洲和MEA
国家范围	美国、加拿大、英国、德国、法国、日本、中国、巴西、墨西哥、沙特阿拉伯和南非
报告覆盖	收入、竞争格局、增长因素和趋势
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日)	如果您需要的具体市场信息不在本报告的范围内，我们将作为定制的一部分提供给您

报告所涵盖的部分

本报告预测了2015年至2025年每个细分领域的收入增长，并提供了最新趋势分析。为了本研究的目的，Grand View Research, I下载乐鱼体育平台nc.根据应用和地区对全球突破性治疗命名市场报告进行了细分:

• 应用前景(收入，百万美元，2015 - 2025年)

  • 肿瘤学

  • 传染病

  • 罕见疾病

  • 自身免疫性疾病

  • 肺部疾病

  • 神经系统疾病

  • 其他人

• 地区展望(收入，百万美元，2015 - 2025年)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 英国

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

  • 中东和非洲(MEA)

    • 南非

    • 沙特阿拉伯