COVID-19疫苗市场产能及开发时间表:(按类型:病毒样颗粒(VLP)、全病毒、蛋白质、抗体、病毒载体、mRNA/DNA)

随着多个候选产品进入第二阶段试验，到2021年推出一种安全有效的产品似乎很有可能。预计数百个研究小组在速度和规模方面进行的前所未有的研究努力将给疫苗开发和商业化的传统途径带来根本性和必要的改变。COVID-19疫苗的开发前景似乎并不令人鼓舞，因为从历史上看，开发疫苗所需的一般时间约为20年。例如，人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗的开发耗时约26年，轮状病毒疫苗的开发耗时约25年。研究人员花了50多年时间才研制出呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗。

政府监管机构和世界卫生组织(世卫组织)采取的若干举措可归功于疫苗开发方面的快速研究。世卫组织和流行病防范创新联盟(CEPI)领导了covid - 19疫苗倡议，以加速发展和增加每个参与经济体的公平获得。这些机构还共同努力提高生产能力和买方-供应商链的有效管理，以便在2021年底前公平分配超过20亿剂疫苗。截至2020年8月，172个国家参与了可能参与covid - 19的讨论。该倡议还旨在通过提供一种方式支持低收入经济体参与全球获取机制来填补关键的资金缺口。

除了covid - 19疫苗获取计划，美国政府制定的与冠状病毒检测、治疗方法和疫苗开发相关的国家对抗计划“曲速行动”(OWS)的关键目标是在2021年1月底前推出安全疫苗。这是私人公司、联邦机构、国防部、能源部和退伍军人事务部以及卫生与公众服务部的主要运营部门之间的公私合作伙伴关系，如疾病控制和预防中心(CDC)、国立卫生研究院(NIH)和美国食品和药物管理局(FDA)等。

该市场还存在一些争议，例如美国决定不参与全球获取疫苗倡议。然而，在2020年9月初，欧盟委员会确认有兴趣参与covid - 19倡议，并宣布捐款约4.78亿美元。南非等国家敦促这些国家积极参与该倡议。印度血清研究所预计将获得1.5亿美元的风险基金，用于快速生产牛津大学、阿斯利康制药公司和Novavax疫苗开发公司共同开发的疫苗。这一合作还涉及全球疫苗免疫联盟，这一疫苗联盟促成了全球获取疫苗计划。全球疫苗和免疫联盟将通过该基金会的战略投资基金向设在普纳的制造商提供先期资金。

由于COVID-19疫苗尚未进入商业市场，资金仍然是大流行形势下的一个主要问题。小型公司可以从生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的指导中受益。BARDA可以帮助促进监管机构之间的对话，并指导试验设计和监管机构的期望。赛诺菲已与BARDA和GSK合作开发基于杆状病毒表达系统的传统蛋白质疫苗。

病死率(CFR)和质量调整生命年(QALY)必须从付款人和制造商的角度考虑。疫苗的定价通常与药物定价方程不同。定价还取决于COVID-19的存在，这鼓励免疫学家开发令人兴奋的平台，以增加对感染的关注，以寻求改变。该行业一直致力于癌症治疗的投资和研究，因此，多样化的全球生物制药业务需要在疫苗学领域进行有利的投资。

从地理上看，COVID-19疫苗的主要开发人员主要分布在19个国家;以北美国家为主，其次是中国，欧洲和亚洲国家(不包括中国)。私营实体和学术机构在全球疫苗开发中处于领先地位。研究人员正在采用以前从未作为许可疫苗实施过的新技术。

病毒载体疫苗、病毒疫苗、核酸疫苗、蛋白疫苗正进入临床试验阶段。病毒疫苗包括弱化病毒和灭活病毒。以蛋白质为基础的疫苗在临床试验数量方面占主导地位。受体结合域或刺突蛋白是目前研究的热点。很难确定正在研制的疫苗的初步临床疗效。需要找到一种能够对SARS-CoV-2提供持久保护并具有最佳免疫原性的疫苗平台，并进行大规模生产。然而，批准后可能出现的其他挑战包括质量保证、可靠分销、冷链要求高，以及其他瓶颈，如医用玻璃短缺，可能影响疫苗的及时包装和交付。因此，公司正在合作扩大他们的生产设施。例如，Moderna与龙沙的合作，BioNTech与辉瑞的合作，阿斯利康与印度血清研究所和辉瑞的合作。

此外，一些研究人员正在评估病毒突变的风险。大多数研究人员专注于监测和评估Spike (S)蛋白，因为这种蛋白介导人类细胞中的感染，是大多数疫苗/抗体策略的目标。理论还表明，绝大多数突变对病毒不利，一般会降低其传播性和发病机制。

主要临床前和临床候选人

各公司正在开展合作，以取得尽可能好的结果，并尽早推出疫苗。GSK采取了一种战略方法来支持疫苗的快速开发。主要公司包括但不限于辉瑞、Moderna、BioNtech、赛诺菲、Zydus Cadila、CureVac、伦敦帝国理工学院、Takara Bio、CanSino Biologics、Beth Israel Deaconess Medical Center、ReiThera、诺华、安徽智飞龙通、Novavax和昆士兰大学。赛诺菲通过两种针对不同流行病能力的方法开展工作。Moderna正在开发利用信使rna在体内传递病毒蛋白的疫苗。公司还获得政府10亿美元的投资。