大分子原料药CDMO市场规模、占有率及趋势分析报告，各服务(合约制造、乐鱼体育手机网站入口合约开发)、来源、最终使用者、地区、分部预测，2023 - 2030年

报告概述

2022年全球大分子原料药CDMO市场规模为115亿美元，预计从2023年到2030年将以9乐鱼体育手机网站入口.3%的复合年增长率(CAGR)增长。不断增加的大分子药物批准(主要是FDA)、传染病发病率的上升、对新疗法的高需求，以及制药和生物技术公司在与cdmo建立伙伴关系的先进技术上的更高资本投资，是推动市场的关键因素。在COVID-19大流行之前，大分子药物的投资正在增加，因为它提供了大量新的治疗选择。在开发针对SARS-CoV-2病毒的治疗方法和疫苗的竞赛中，价值生物制剂变得更加明显。对大批量和高质量的CGMP原料药和药品制造服务的需求急剧增加，特别是对能够提供广泛的COVID疫苗技术的CDMOs，以及在较小程度上提供治疗性单克隆抗体产品的CDMOs。

然而，为了抗击大流行，在配送物流、疫苗生产、单克隆抗体制造和诊断检测方面采用并实施了新技术。大流行突出了更多本地、美国合同制药服务的重要性，并使学术界、制造商、药物创新者和监管机构密切合作，向患者提供治疗。随着CDMOs在2021年竞相生产与covid -19相关的疗法，届时大分子(原料药和药品)的生产能力和供应链将继续受到限制。

大分子药物开发分为两个部分:原料药(DS)开发，包括主细胞库和工作细胞库的开发，制造工艺开发和放大，以及药物产品(DP)开发，包括将原料药填充到主要容器中。国际人用药品技术要求协调委员会(ICH)与所有监管机构一样，就药品性能和质量的表征和测量提供某种程度的指导。ICH Q6涉及为新化学实体建立DS和DP的规范。

开发一种既有效又安全，同时又能控制成本和开发时间的大分子药物是一项艰巨的任务。由于大分子活性化合物的复杂性和脆弱性，其配方开发面临许多困难。克服困难和按时完成任务已经成为CDMOs在药物开发早期阶段的关键驱动因素。对于药物开发人员来说，有许多创新技术可以帮助稳定并保护大分子药物物质，例如封装和使用缓冲液。

服务的见解乐鱼APP二维码

合同制造部门主导了市场，2022年的收入份额超过65.0%。该部分进一步分为靶标鉴定和筛选、靶标验证和功能信息学、先导物鉴定和候选物优化以及临床前开发。印度制药公司在合同制造方面拥有丰富的经验，最近的质量控制审查正在推动生产标准的重大改进。

在预测期内，合同开发部分预计将以10.9%的最快复合年增长率增长。该部分进一步分为细胞系发育和过程发育。顶级CDMOs为大分子提供服务，包括上游处理和下游处理，以及蛋白质表征和生物测定的分析方法组合。

终端用户的见解乐鱼APP二维码

2022年，生物技术公司的收入份额最大，超过40.0%。这可以归因于生物制药领域的研发投资增加，以及生物技术公司正在进行广泛研究的疾病增加。此外，生物技术公司正在使用并购、区域扩张、产品/服务组合扩张和竞争性定价作为保持竞争力和获得更大市场份额的关键策略。

其他部分预计将在预测期内以10.7%的最快复合年增长率增长。它包括制药公司、政府研究机构和学术机构。传统上，制药公司专注于小分子，而生物技术公司专注于大分子，但现在大型制药公司更关注大分子而不是小分子。

源的见解乐鱼APP二维码

哺乳动物来源部分主导了全球市场，2022年的收入份额超过55.0%。据估计，在预测期内，哺乳动物市场将以最快的速度扩张。随着更复杂的生物制剂，如双特异性和三特异性抗体以及抗体-药物偶联物的发展，这一类别将扩大。单克隆抗体及其合成等效物因其治疗多种疾病(包括癌症)的有效性而获得了大量资助。单克隆抗体传统上是从哺乳动物疗法中创造出来的，用于治疗这些疾病。

在预测期内，微生物源部分预计将获得第二快的复合年增长率。微生物系统被广泛用于生产用于治疗目的的重组蛋白。迄今为止，全球已批准的蛋白质药物约有650种，其中约有400种是通过微生物重组技术获得的。此外，大约1/3被批准生产的生物制剂是由微生物来源生产的，它们主要被CDMOs用于生产细胞因子、激素、酶和单克隆抗体。这些因素支撑着细分市场的增长。

区域的见解乐鱼APP二维码

亚太地区在2022年的收入份额最大，超过35.0%，预计在预测期内将实现最快的复合年增长率。庞大的患者基础、较低的总体成本、熟练的劳动力以及监管情景的变化是推动区域市场增长的关键因素。该地区被视为最吸引代工的地区。亚太国家拥有庞大的患者基础和培养高技能医疗专业人员的潜力。与西方国家相比，制造和运行临床试验的成本相当低。此外，勃林格殷格翰和无锡生物制品等公司也在不断努力扩大在该地区的服务。例如，2020年11月，无锡生物制品有限公司在中国浙江省杭州市成立了生物制品集成创新中心。该中心将提供从工艺开发到制造的广泛服务。上述因素预计将有助于区域市场的增长。

由于美国的大量研发投资，北美预计将在未来几年实现增长。例如，美国制药研究和制造商协会(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)在2022年报告称，美国制药公司在2021年的研发支出为1023亿美元，其中796亿美元用于国内研发，227亿美元用于海外研发。截至2022年9月，美国fda已经批准了39种生物仿制药。此外，Catalent、Cambrex Corporation、LabCorp Drug Development和Fujifilm Diosynth Biotechnologies等大量参与者的存在推动了市场的发展。例如，2022年4月，Catalent宣布对其位于印第安纳州布卢明顿的工厂进行价值3.5亿美元的多年投资，以扩大大分子药物产品和原料药的生产能力。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

合并、收购和合作伙伴关系是主要参与者为保持其市场份额而采用的关键策略。例如，2022年9月，富士胶片(FUJIFILM Diosynth)宣布扩建其位于英国比林汉姆(Billingham)的大型微生物制造工厂，扩建面积将达到1858平方米。面积，并将适应日益增长的需求，微生物的开发和生产。全球大分子原料药CDMO市场的一些主要参与者包括:

• 欧陆坊科学

• 无锡生物制剂

• 三星生物制剂

• Catalent公司。

• Rentschler Biopharma SE

• AGC生物制剂

• Recipharm AB

• 齐格弗里德控股公司

• 勃林格殷格翰集团

• 富士二合成生物技术公司

大分子原料药CDMO市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2023年的市场规模价值	119亿美元
2030年收入预测	221亿美元
增长速度	2023年至2030年的复合年增长率为9.3%
估计基准年	2022
历史数据	2018 - 2021
预测期	2023 - 2030
量化单位	收入(百万/十亿美元)和复合年增长率(2023 - 2030年)
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	服务、来源、最终用户、区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;丹麦;瑞典;挪威; Japan; China; India; Australia; Thailand; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Kuwait
主要公司简介	欧陆坊科学;无锡生物制剂;三星生物制剂;Catalent有限公司;Rentschler Biopharma SE;AGC生物制剂;Recipharm AB;齐格弗里德控股公司;勃林格殷格翰集团;富士二合成生物技术公司
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

全球大分子原料药CDMO市场细分

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并分析了2018年至2030年每个子细分市场的最新行业趋势和机会。为了本研究的目的，大观研究将全球大分子原料药CDMO市场报告按下载乐鱼体育平台服务、来源、最终用户和地区进行了细分:

• 服务展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 合同制造

    • 临床

    • 商业

  • 合同发展

    • 细胞系发育

    • 过程开发

• 来源展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 哺乳动物

  • 微生物

  • 其他人

• 终端用户展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 生物技术公司

  • 阴极射线示波器

  • 其他人

• 区域展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

    • 丹麦

    • 瑞典

    • 挪威

    • 欧洲其他地区

  • 亚太地区

    • JapanChina

    • 印度

    • 澳大利亚

    • 泰国

    • 韩国

    • 亚太地区其他地区

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

    • 拉丁美洲其他地区

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋

    • 科威特

    • 中东和非洲其他地区