2022 - 2030年医疗器械分析检测外包市场规模、份额和趋势分析报告，按服务、治疗领域、乐鱼体育手机网站入口设备类型、最终用途、地区和细分市场预测分列

报告概述

2021年，全球医疗器械分析测试外包市场规模估值为50亿美元，预计在预测期内将以8.1%的复合年增长率(CAGR)乐鱼体育手机网站入口增长。推动市场的关键因素是产品设计的复杂性、竞争的加剧、小型医疗器械制造商数量的增加以及严格的审批规范。COVID-19大流行凸显了开发新型低成本医疗设备的重要性。这场危机已导致全球经济和卫生大流行。因此，几家企业已经关闭了生产设施，并停止了大部分生产过程。

医疗器械TIC服务一直在上升，因为它们在保护全球消费者免受危险和低质量医疗器械产品的侵害方面发挥着至关重要的作用。例如，由于新冠肺炎疫情，对口罩的需求有所增加，一些国家发布了适当的规格，如UNE 0064-1、UNE 0065和UNE 0064-2。美国等发达国家都存在定价压力，因此运营商正在寻求降低整个价值链成本的方法。另一方面，真正的潜力存在于发展中经济体。然而，发展中地区可能对价格比较敏感。

因此，市场参与者正在努力降低电子产品的整体成本。外包分析测试流程允许企业专注于产品开发和营销活动。COVID-19大流行对医疗保健行业造成了毁灭性影响。然而，与其他业务领域相比，2020年市场的负面影响相当小。此外，由于人们越来越重视对COVID-19感染的医疗设备进行分析测试，该市场在2021年的增长率甚至大幅飙升。

监管部门还通过向制造商收取费用来进行日常的上市后监管。收到任何关于产品缺陷的投诉都将导致其从市场上撤下，这表明了这些程序的严格性。个性化医疗、药物及器械组合、人工智能(人工智能)、可穿戴设备以及对实时患者监测的更加重视，都导致了一个复杂的医疗设备生态系统。谈到慢性疾病管理，如糖尿病和心血管疾病(cvd)，实时患者监测、远程患者监测和持续患者监测是主要关注的领域。

服务的见解乐鱼APP二维码

材料表征部门主导了市场，在2021年占18.2%的最大收入份额。材料表征是理解医疗器械材料的组成及其在使用时引起不良生物效应的潜力的基础。它也可以作为一种技术，以确保从一批设备到下一批设备的材料均匀性。随着ISO 10993标准和FDA标准变得更加一致，上述方法将在更大程度上被美国器械行业采用，以帮助选择理想的材料和控制医疗器械的一致性。

可提取和可浸出、材料表征、物理测试、生物负荷测试、无菌测试和其他测试是本报告中涉及的其他服务。生物负荷测试领域预计将在预测期内以最快的CAGR增长。它是一种系统的程序，用于确定医疗设备上活菌的数量。目的是在灭菌前按照国际标准减少微生物污染。试验结果以菌落形成单位(CFU)报告。ISO 11737-1:2018规定了确定医疗设备生物负荷的要求。

设备类型洞察乐鱼APP二维码

根据设备类型，全球市场进一步分为再加工设备和其他设备。2021年，再加工设备部门占全球市场的第二大收入份额，预计从2022年到2030年将以超过9.5%的最快复合年增长率进一步扩张。再处理的目的是节省成本，这往往会危及患者的安全。在发达地区，特别是在美国和欧洲，它是美国(FDA)授权的一种系统科学，可以降低长期医疗成本，并提供成本节约。

再处理包括清除可见碎片、设备完全灭菌、重新包装和标签，最终，再处理者要对设备产生的任何不良影响负责。医疗设备再加工在全球范围内仍处于早期阶段，但已被证明可以为医疗保健提供商带来重大利益。导管大部分用于心脏病学和肾脏病学，以及骨科刀片，内窥镜装置，固定装置，电生理学导管，电手术电极，气管内管，以及眼刀，都变得可再加工。它们占医院用品的30%，从而节省了成本。

最终用途的见解乐鱼APP二维码

根据最终用途，全球市场进一步细分为医院和其他机构。医院部门在2021年主导了全球市场，占全球收入的最大份额超过86.00%。这种增长可以归因于病人流量的增加和医院管理部门对这些手术的预算分配的增加。医院设施对基于新技术的医疗设备的需求不断增加，这是支持对此类设备采用分析测试的另一个重要因素。这些设施包括创新的基于技术的医疗设备，需要有效的分析测试来提高性能，从而促进市场增长。此外，医院设施是需要分析服务的翻新医疗设备的主要来源，这使它们成为将这些服务外包给合同开发商的重要平台之一。

其他医疗保健机构，如诊断中心、门诊护理中心和专业护理中心，预计在未来几年也将获得重要的市场份额。医院部门进一步分为设备和消耗品。2021年，该设备类别约占医院医疗设备分析测试服务的39.5%。心脏病学设备，成像设备，手术显微镜，手术设备，治疗和监测设备是这些设备的例子。这些设备是为长期使用而获得的，并具有校准、预防性维护和外包的性能检查。

治疗领域见解乐鱼APP二维码

心脏病学部门在2021年占收入份额的最大份额超过21.00%，预计在预测期内将以显著的复合年增长率进一步扩大。心血管设备需求的增加，由于相关疾病的日益流行，可归因于这些产品外包的扩大。根据世界卫生组织(WHO) 2019年的统计数据，1790万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的32%。此外，心血管设备的显著复杂性，以及技术技能的必要性，导致这些设备的外包增加。另一方面，一般和整形手术设备外包预计将在预测期内迅速发展。

符合监管标准的专业外包组织的可用性以及对美容手术需求的增加预计将推动这一类别的增长。根据美国整形外科医生协会的数据，2018年，美国人在整容手术上的花费超过166亿美元，整容手术平均花费近8000美元。此外，在疫情导致的封锁期间，世界各地的整容医生和整形外科医生报告称，手术和非手术治疗的预订量有所增加。在此期间，英国美容整形外科医生协会(BAAPS)报告称，在此期间，虚拟咨询的请求增加了70%。

区域的见解乐鱼APP二维码

亚太地区在2021年主导了全球市场，占全球收入份额的41.00%以上。区域市场预计将以最快的复合年增长率进一步扩大，在整个预测期内保持领先地位。这一增长可以归因于政府改善该地区医疗基础设施的努力。此外，印度和中国的经济变化可能会支持市场扩张。由于该地区人口基数大，人均收入低，对经济治疗方案的需求很大。跨国公司渴望在印度和中国等发展中国家投资。

预计在预测期内，北美也将出现可观的增长。该地区市场的增长主要归功于它是极其可靠、精密和高端医疗产品的最重要的生产中心之一。因此，原始设备制造商(oem)越来越多地转向电子制造服务提供商，以处理当今医疗设备中日益增长的电子组件数量。为满足该地区日益增长的有效医疗保健需求，医疗设备生产的快速增长预计将成为推动市场的主要因素之一。

主要公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

合并、收购和伙伴关系是行业参与者为保持市场份额而采取的关键策略。例如，2018年11月，该公司在中国苏州开设了新的医疗器械检测中心。新的医疗器械检测中心占地1.5万平方米。新中心将转移药明康德美国医疗器械检测中心的能力、运营和质量管理体系，按照国际质量标准提供全面的医疗器械检测服务。欧鳍医疗器械检测还致力于为评估用于抗击COVID-19的设备的安全性和有效性提供专业帮助。全球医疗器械分析测试外包市场的一些主要参与者包括:

• SGS

• Toxikon公司

• 欧陆坊科学

• 佩斯分析服务有限责任公司

• 天祥集团有限公司

• 无锡AppTec

• 北美科学协会有限公司

• Envigo

• 查尔斯河国际实验室有限公司

• 医疗仪器测试服务

医疗器械分析测试外包市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值	56.6亿美元
2030年收入预测	106亿美元
增长速度	从2022年到2030年，CAGR为8.1%
估算基准年	2021
历史数据	2018 - 2020
预测期	2022 - 2030
量化单位	从2022年到2030年，营收为百万美元/亿美元，CAGR
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	服务、最终用途、设备类型、治疗领域和地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
主要公司简介	SGS, Toxikon, Inc.;欧陆坊科学;佩斯分析服务有限责任公司;天祥集团;无锡AppTec;北美科学联合公司;Envigo;查尔斯河实验室国际有限公司;医疗仪器测试服务
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日)	如果您需要特定的市场信息，而这些信息目前不在报告的范围内，我们将作为定制的一部分提供给您。
定价和购买选项	利用定制的购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选择

报告涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并分析了2018年至2030年每个细分领域的最新行业趋势。为了本研究的目的，Grand View Research根据服下载乐鱼体育平台务、设备类型、最终用途、治疗领域和地区对全球医疗设备分析测试外包市场报告进行了细分:

• 服务(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 可提取和可浸出

  • 材料表征

  • 物理测试

  • 微生物污染水平测试

  • 不育性测试

  • 其他测试

• 设备类型展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 再加工设备

  • 其他人

• 终端用途展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 医院

  • 其他人

• 治疗领域展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 心脏病学

  • 诊断成像

  • 整形

  • 试管

  • Ophthalmin

  • 普通整形外科

  • 药物输送

  • 内窥镜检查

  • 牙科

  • 糖尿病护理

  • 其他人

• 区域展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 阿联酋

    • 沙特阿拉伯