医疗器械投诉管理市场规模、份额和趋势分析报告，按服务类型(产品监控和法规乐鱼体育手机网站入口遵从性、投诉日志/接收)、按地区和细分市场预测，2022 - 2030年

报告概述

2021年，全球医疗器械投诉管理市场规模估值为65亿美元，预计从2022年到2030年将以8.乐鱼体育手机网站入口5%的复合年增长率(CAGR)增长。在医疗保健行业的各个阶段和功能中越来越多地采用数字化正在促进市场增长。在管理投诉方面，从纸质系统到数字解决方案的快速转变支持了市场的增长。越来越多的公共和私人合作伙伴关系以及有利的政府举措正在提高投诉管理流程中自动化数字系统的采用率。

这些自动化软件解决方案的实现支持增强的文档。通过使用多页电子表格，可以准确地捕获投诉数据和信息，并由软件解决方案重新组织为一个三步程序，包括投诉处理、调查和解决。这个程序的每一步都由计算机控制，并有精确的文件记录。此外，投诉管理系统提供了与报告工具结合的先进分析解决方案，可用于加强管理监督，提供必要的透明度，增强决策过程。

主要参与者不断专注于设计创新的产品开发策略，以获得竞争优势，并迎合市场不断增长的需求。例如，主要参与者正在开发创新的移动应用程序解决方案，以加强客户投诉管理。例如，Intellect提供了一个集成的移动应用平台，允许客户注册投诉、升级tick和生成查询。智能手机应用程序可以在App Store和谷歌Play Store上轻松获得，可以作为智能应用程序或自定义品牌移动应用程序下载。

COVID-19医疗器械投诉管理市场影响:从2019年到2020年，收入增长16.8%

大流行的影响	疫情后展望
从2019年到2020年，医疗器械投诉管理市场下降了16.8%。	预计未来5年，该市场将以7.0%至8.5%的速度增长。
当前的Covid-19大流行严重影响了卫生保健系统的正常运作，扰乱了制造周期和供需链，并导致大量产品缺陷和故障。	各市场对医疗设备需求的波动将导致库存管理紧张、重新订购速度放缓和产品发布延迟。
美国食品药品监督管理局(FDA)根据联邦食品、药物和化妆品(FD&C)第564条，批准了几项针对医疗设备的紧急使用授权(EUAs)，以应对冠状病毒。	制造商需要遵循EUA信中提到的关于授权器械的报告要求，并通过美国FDA建立的电子医疗器械报告(eMDR)系统报告任何不良事件或产品故障。

有利的政府举措促进了投诉管理市场的增长。例如，美国FDA鼓励患者、医疗保健专业人员、护理提供者和消费者自愿向MedWatch(美国FDA的安全信息和不良事件报告计划)提交产品缺陷和/或不良事件报告，或者使用MedWatcher(移动应用程序)。乐鱼全站官方登录此外，由于MedWatcher的推出，不良事件报告的数量激增。MedWatcher应用程序通过向客户提供一个简单的四步表格来简化和加速投诉报告过程，该表格将以电子方式提交给美国FDA。因此，这些在投诉管理方面的创新移动应用程序的开发和推出有望推动市场增长。

服务类型洞察乐鱼APP二维码

2021年，产品监控和监管合规部门主导了市场，占收入份额超过55.0%。监管机构和客户对不良事件、产品缺陷和医疗设备故障的容忍度越来越低，因为它们会导致伤害、伤害或死亡。此外，监管机构不断关注产品监控的重要性，以精确跟踪产品性能和合规性。

在产品监控部分，医疗器械警惕/医疗器械报告部分预计将在未来几年实现最快的增长率。这种利润丰厚的增长归功于美国食品药品监督管理局(FDA)等监管机构进行的监管改革。例如，美国食品药品监督管理局强制要求公司直接向美国食品药品监督管理局报告任何与医疗设备有关的不良事件或产品故障和失败的投诉。不遵守这些强制性的监管改革将导致重罚。

投诉记录/接收部分预计将在未来几年以最快的速度增长。这部分是投诉管理的先驱阶段，描绘了预防或纠正行动和上市后活动的门户机制。投诉文件与医疗器械报告(MDR)事件文件相关联，因为需要评估投诉并确定它是否是可报告的不良事件。此外，医疗器械制造商必须根据21 CFR Part 820中定义的质量体系法规(QSR)捕获和跟踪投诉。

区域的见解乐鱼APP二维码

北美在2021年主导了医疗设备投诉管理市场，由于存在严格的投诉管理监管指南，其收入份额超过40.0%。例如，在美国，MDR的监管指南包括制造商、进口商/出口商和用户设施直接向美国FDA报告与医疗器械相关的不良事件和产品故障的强制性要求。

亚太地区有望在未来几年实现利润丰厚的增长。Wipro和塔塔咨询服务(TCS)等知名跨国公司在亚太地区引领投诉管理市场，预计将推动亚太地区的投诉管理市场。由于严格的法规和医疗器械制造商向欧洲监管机构报告不良事件和采取相应安全行动的强制性要求，预计欧洲市场在预测期内将以显著的复合年增长率增长。未能遵守这些强制性要求的制造商和公司可能面临巨额处罚。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

主要参与者不断设计创新的产品开发战略，修订合作和并购战略，以获得市场竞争优势，扩大业务足迹。大多数在该行业运营的医疗器械公司都在为高效的投诉管理系统而蓬勃发展，以实现全面的法规遵从性。因此，制造商专注于通过创新为这些公司提供升级的投诉管理系统，并为改进设计提供投入，从而在提高产品质量和减少投诉方面获得竞争优势。

全球医疗器械投诉管理市场的一些主要参与者包括:

• IQVIA

• Wipro

• 塔塔咨询服务(TCS)

• 中央控制室

• Biovia

• 弗雷

• 斯巴达系统

• 情景应用程序

• AssurX

• 帕瑞赛尔国际公司

医疗器械投诉管理市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值	70亿美元
2030年收入预测	134亿美元
增长速度	从2022年到2030年，复合年增长率为8.5%
估算基准年	2021
历史数据	2016 - 2020
预测期	2022 - 2030
量化单位	从2022年到2030年，营收为百万美元/亿美元，CAGR
报告覆盖	收入，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	服务类型、地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着
国家范围	美国;加拿大;德国;英国;西班牙;意大利;法国;日本;中国;印度; Australia; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia
主要公司简介	塔塔咨询服务(TCS);IQVIA;Biovia;Wipro;斯巴达系统;AssurX;弗雷;情景应用程序;Parexel国际公司;中央控制室
自定义范围	购买后免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。
定价和购买选项	利用定制的购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选择

报告涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并分析了2016年至2030年每个细分市场的最新行业趋势和机会。为了本研究的目的，Grand View Research, I下载乐鱼体育平台nc.根据服务类型和地区对全球医疗器械投诉管理市场报告进行了细分:

• 服务类型展望(收入，百万美元，2016 - 2030)

  • 投诉记录/投诉记录

    • 收到投诉

    • 分类问题

    • 记录问题

  • 产品监控和法规遵从

    • 可报告/ Non-reportable

    • 医疗器械警戒/医疗器械报告

    • 现场操作

  • 退回/未退回产品分析

    • 投诉调查

    • 根本原因分析，测试

    • 纠正/预防措施

  • 解决&结束

    • 投诉汇总

    • 客户信制作

• 区域展望(收入，百万美元illion， 2016 - 2030)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 英国

    • 西班牙

    • 意大利

    • 法国

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 澳大利亚

  • 拉丁美洲

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