无创产前检测市场规模、份额和趋势分析报告，按妊娠期、风险类型乐鱼体育手机网站入口、方法、技术、产品、最终用途和细分市场预测，2021 - 2028年

报告概述

2020年，全球无创产前检测市场规模价值28.3亿美元，预计2021年至2028年乐鱼体育手机网站入口将以10.9%的复合年增长率增长。染色体异常发病率的增加，加上新应用中产品使用的增加，推动了市场的有机收入增长。此外，现有测试在先进功能、改进化学和生物信息学预计分析将刺激市场增长。完善平均怀孕和低风险怀孕的报销政策也是市场的关键驱动因素之一。2020年12月，Natera宣布将非侵入性产前检测(NIPT)的覆盖范围从美国最大的健康计划安泰(Aetna)扩大到所有怀孕。

这一覆盖范围是由美国妇产科学院(ACOG)与母胎医学协会(SMFM)合作发布的非整倍体筛查选项指南的结果。单基因疾病检测技术的扩展进一步推动了市场收入的增长。2019年4月，Progenity, Inc.推出了针对单基因疾病的Resura产前检测，使用基于测序的非侵入性无细胞DNA技术，与市场上其他具有竞争力的检测相比，提高其产品组合。

Sequenom, Verinata Health, Natera和Ariosa Diagnostics已经在市场上获得了主要的收入份额，因为这些都是早期的市场进入者。几个商业和学术实验室，如塞浦路斯的NIPD遗传学;华大基因研究院健康;贝瑞基因组学;香港中文大学;荷兰奈梅亨大学;和德国的LifeCodexx公司，正致力于扩大他们在胎儿非整倍体和其他遗传疾病的cffdna NIPT市场的业务。

反过来，在过去的几年里，这大大加速了非侵入性产前检测市场的收入产生。由于2019冠状病毒病危机，市场在2020年出现了短期收入放缓，导致业务重点转移和产品发布推迟。与供应链管理和患者获得检测服务有关的举措在最大限度地减少当前全球紧急情况的影响方面发挥着关键作用。

风险类型洞察乐鱼APP二维码

2020年，高危和平均风险妊娠的无创产前检测市场份额最大，超过90%，原因是35岁及以上患者的高危病例中大量采用这些检测。在这部分人群中存在有利的付款人报销，加上对预防染色体异常(如唐氏综合征)的认识不断提高，也促成了这部分人群的很大份额。

另一方面，低风险妊娠检测市场预计将在预测期内见证最快的复合年增长率。政府的支持，如平均风险怀孕的预算分配，预计将是市场增长的有利因素。例如，根据2019年NCBI的数据，在平均风险怀孕中进行检测可以发现更多受影响的病例，从而为安大略省的这一群体增加了3500万美元的预算。

妊娠期洞察乐鱼APP二维码

2020年，怀孕13至24周期间的收入占比最高，超过45%。这可以归因于在怀孕的第二个三个月进行了最大限度的非侵入性产前诊断，这些检查还包括主要的补充检查，如超声和血清甲胎蛋白筛查。

几家公司专注于分析妊娠前三个月采集的母体血液样本中的cffDNA，以开发更准确和可靠的NIPT。由于在25-36周的时间内进行的测试数量显著减少，因此该部门的收入份额并不大。然而，由于胎儿DNA可以在怀孕第4周检测到，因此只有在怀孕7周后才能被认为是可靠的。

此外，在妊娠期间，母体血液中的胎儿DNA浓度不断增加，在妊娠晚期，每毫升血液中只有16个胎儿基因组，达到80个，这使得在妊娠晚期进行的测试也非常可靠。然而，其他非侵入性测试在这一时期是突出的，如超声和非应激测试，以监测胎儿的正常生长和反应。

方法的见解乐鱼APP二维码

据估计，到2020年，基于dna的无细胞NIPT市场将产生最高的收入份额，达到43.6%。通过不同的遗传分析，无细胞DNA越来越多地被用于预测产前护理中遗传条件的风险。目前正在进行几项研究，以进一步推动通过这一部门提供的测试的使用。

例如，Togneri等人于2019年12月发表的一项研究在英国国家卫生服务体系(NHS)区域遗传学实验室实施并验证了基于无细胞dna的NIPT。研究人员得出结论，基于cfdna的NIPT可以作为低风险的普通三体或其他适应症患者的私人测试。

超声检测作为无细胞dna NIPT检测的补充，导致该部分在当前市场上的份额较低。然而，该测试为进一步检测胎儿以确定异常情况提供了基础。最近技术和3D-4D成像技术的进步提高了测试的实时监控、安全性和效率，这将进一步推动该领域的增长。

技术的见解乐鱼APP二维码

NGS技术在2020年引领市场，占据超过57%的最大份额。这是因为NGS技术广泛应用于产前cfDNA检测，包括靶向基因组测序、全基因组测序和全外显子组测序。全基因组测序与其他技术相比具有被证明的优势，并且故障率相对较低。

NGS技术在效率、可用性、渗透率和技术等各个方面都处于主导地位。这导致了……的广泛应用总会在在这个空间里。例如，Illumina为NIPT提供基于全基因组测序的方法。Ariosa诊断公司;Verinata健康公司;Natera;Sequenom有限公司;贝瑞基因公司;华大基因研究院;GENNET;和LifeCodexx AG是为常见染色体疾病提供基于ngs的NIPT检测的其他关键公司，包括13三体(帕托综合征)、18三体(爱德华兹综合征)和21三体(唐氏综合征)。

然而，一些终端用户在使用NGS技术时遇到了结果解释困难。这反过来为基于数组的测试创造了机会。此外，染色体微阵列分析(CMA)的效率比传统的核型分析提高了这一领域的收入。

产品的见解乐鱼APP二维码

耗材和试剂在2020年的收入份额中占比最大，超过76%，原因是基于ngs的产前检测被广泛采用，需要各种试剂和测定方法来运行测序过程。此外，大量供应商提供分离无细胞DNA的解决方案，推动了这一细分市场的增长。

另一方面，由于仪器制造商不断努力开发先进平台，仪器领域预计将在2021年至2028年期间实现最快的复合年增长率。PerkinElmer公司提供Vanadis NIPT系统，这是一种自动化仪器，可以克服NIPT测试成本、复杂性和其他NIPT技术筛选非整倍体的能力方面的限制。

该系统是唯一的NIPT筛选平台，无需PCR或下一代测序即可分析靶向cfDNA。这是通过直接捕获和标记目标DNA片段来完成的。罗氏公司提供的Ariosa cfDNA系统和Illumina公司提供的VeriSeq NIPT Microlab STAR系统是NIPT商用的一些关键仪器，并通过提高效率来推动部分收入。

最终用途的见解乐鱼APP二维码

2020年，诊断实验室以59%的收入份额主导市场。主要的开发人员，如Illumina，在内部设备不够的情况下，将他们的样品处理外包给Illumina CLIA实验室。此外，美国各地从事NIPT测试的实验室都遵守质量保证法规，以确保测试质量和可重复性。

发达地区起草完善的NIPT实验室标准，加上在诊断实验室进行的大量NIPT测试，也为这一部门的最大收入份额做出了贡献。此外，一些机构还将测试服务外包给诊断实验室，从而推动了该部门的增长。

例如，Contract Laboratory, Inc.接收来自政府机构、大学、国际组织、跨国公司和初创公司的测试请求。实验室在加拿大、美国、爱尔兰、墨西哥、俄罗斯、英国、欧洲、亚洲、环太平洋地区、澳大利亚、日本、中国、南美、中东和非洲提供广泛的外包服务。

区域的见解乐鱼APP二维码

到2020年，北美的收入份额最高，超过45.9%，其次是欧洲。美国对NIPT的实施缺乏全国性共识政策;然而，它在全国范围内被广泛采用，从而在北美占据主导地位。此外，最近主要保险公司的保险计划中增加了NIPT，预计将促进美国市场的增长。2019年6月，Illumina赢得了针对罗氏Ariosa Diagnostics (Roche)的侵权诉讼。

英国高等法院、衡平法院、专利法院发布了一项判决，指出Ariosa开发的Harmony无细胞、基于dna的NIPT侵犯了Illumina发布的欧洲专利，确保了专利要求的有效性。这些活动正在推动该地区的收入增长。在预测期内，亚太地区有望成为增长最快的区域市场。中国华大基因(BGI)是NIPT市场的一个突出实体，预计这些公司的存在将推动市场增长。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

从事NIPT解决方案开发的公司正处于竞争激烈的商业环境中。主要参与者正在扩大他们的测试组合，以区分自己并巩固他们的市场份额。企业也在专注于推出产品和持续创新，以保持和获得更高的市场份额。例如，2019年6月，Illumina宣布推出VeriSeq NIPT的扩展版本，可以检测出更广泛的染色体与出生缺陷的关联。

此外，两家公司正在根据全球需求开发产品，同时扩大现有产品的使用范围。例如，2020年4月，Natera宣布扩大其产品Panorama的覆盖范围。该产品现在将迎合所有目标患者，无论他们的年龄和病情。全球无创产前检测市场的一些主要参与者包括:

• Genesis Genetics (CooperSurgical, Inc.)

• Natera公司。

• Centogene喷嘴速度

• Illumina公司(Verinata Health, Inc.)

• Eurofins lifeecodexx GmbH

• MedGenome实验室有限公司

• F. Hoffmann-La Roche有限公司(Ariosa Diagnostics)

• Myriad女性健康公司(Myriad Genetics公司/Counsyl公司)

• Progenity公司。

• 试剂盒

• 美国控股实验室公司

• Quest诊断公司

无创产前检测市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2021年市场规模价值	32.5亿美元
2028年的收入预测	64.7亿美元
增长速度	2021年至2028年的复合年增长率为10.9%
估算基准年	2020
历史数据	2016 - 2019
预测期	2021 - 2028年
量化单位	从2021年到2028年的营收为百万美元/亿美元和复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	孕育期，风险类型，方法，技术，产品，最终用途，区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Singapore; Australia; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia
主要公司简介	Genesis Genetics (CooperSurgical, Inc.);Natera有限公司;Centogene喷嘴速度;Illumina公司(Verinata Health, Inc.);Eurofins LifeCodexx GmbH;MedGenome Labs Ltd.;F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Ariosa Diagnostics);Myriad Women 's Health, Inc. (Myriad Genetics Inc/Counsyl, Inc.);Progenity有限公司;试剂盒; Laboratory Corp. of America Holdings; Quest Diagnostics, Inc.
自定义范围	购买后免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。
定价和购买选项	利用定制的购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选择

报告涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并分析了2017年至2028年每个细分领域的最新行业趋势。为了本研究的目的，Grand View Research根据妊下载乐鱼体育平台娠期、风险类型、方法、技术、产品、最终用途和地区对全球无创产前检测市场报告进行了细分:

• 妊娠期展望(收入，百万美元，2017 - 2028年)

  • 他一直周

  • 24里面周

  • 技能周

• 风险类型展望(收入，百万美元，2017 - 2028年)

  • 高风险及平均风险

  • 低风险

• 方法展望(收入，百万美元，2017 - 2028年)

  • 超声波检测

  • 生化筛选试验

  • 母体血浆检测中的游离DNA

• 技术展望(收入，百万美元，2017 - 2028年)

  • 总会在

  • 阵列技术

  • 聚合酶链反应

  • 其他技术

• 产品展望(收入，百万美元，2017 - 2028年)

  • 耗材和试剂

  • 仪器

• 最终用途展望(收入，百万美元，2017 - 2028年)

  • 医院及诊所

  • 诊断实验室

• 区域展望(收入，百万美元，2017 - 2028年)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 英国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

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