质粒DNA制造市场规模，份额和趋势分析报告，按疾病(乐鱼体育手机网站入口癌症，传染性疾病)，按等级(研发，GMP)，按应用，按开发阶段，和细分市场预测，2022 - 2030

报告概述

全球质粒DNA制造市场规模在2021年估值为4.7895亿美元，预计从20乐鱼体育手机网站入口22年到2030年将以13.71%的复合年增长率(CAGR)增长。质粒DNA在医疗保健行业中发挥着重要作用。今天，它对疫苗和下一代细胞和基因疗法的发展至关重要。目前正在开发新的质粒DNA疫苗，从而实现更高效、更清洁的生产工艺。在疫苗生产和基因疗法在美国，质粒比重组病毒更有吸引力，因为它们可以提供大量的DNA，而发生肿瘤的风险或免疫原性较低。这些因素预计将推动行业增长。

对细胞和基因疗法的日益关注促进了行业的发展。这主要是由于全球接受治疗各种疾病的细胞和基因治疗产品的增加，以及批准的基因治疗产品的可获得性。质粒DNA是几种传染性、遗传性和获得性疾病、肠道病原体和流感的基因治疗和DNA疫苗的基础。随着对强大的疾病治疗疗法的需求不断增加，各公司和研究机构都在加快研发在基因组水平上靶向疾病病因的先进疗法，导致对质粒DNA的需求增加。

例如，2021年10月，美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)、美国食品药品监督管理局(FDA)、5家非营利组织和10家制药公司达成合作，为美国3000万罕见疾病患者加快基因疗法的开发。COVID-19大流行的爆发导致质粒DNA的使用增加。2019冠状病毒病大流行导致了针对该感染的疫苗开发的广泛研究工作。例如，在2021年11月，酶化学与Zydus Cadila签订了在韩国开发COVID-19质粒DNA疫苗的制造许可和技术转让协议。

在这一倡议下，Zydus向酶化学提供了技术支持和生产技术。预计癌症患病率的增加会促进质粒DNA的产生。质粒DNA用于基因治疗，以识别和治疗患者的疾病。根据世界卫生组织的数据，癌症是全球死亡的主要原因之一，据报道，2020年约有1000万人死于癌症。最常见的癌症是肺癌、乳腺癌、前列腺癌、结肠癌和直肠癌。2020年，报告的乳腺癌病例约226万例。

此外，新兴公司正以先进的技术进入该行业，以满足日益增长的需求，并加强其在全球市场的地位。例如，2021年6月，Biotage推出了一种新的质粒DNA纯化自动化解决方案Biotage PhyPrep。一种新的质粒DNA纯化自动化解决方案省去了实验室技术人员重复的手工工作，从而节省了时间。它还充分利用PhyTip柱的双流色谱技术生产超螺旋，无内毒素，转染级pDNA。

开发阶段的见解乐鱼APP二维码

根据发展阶段，全球产业进一步分为临床前治疗学、临床治疗学和市场治疗学。在预测期内，临床前治疗开发阶段预计将以超过14.00%的最快速度增长。临床治疗领域在2021年占据了全球行业的主导地位，在整体收入中所占的份额最大。在预测期内，该部门将以显著的速度进一步扩大。许多基于质粒dna的治疗方法正快速进入临床开发阶段，并将很快实现商业化。

在目前基于质粒DNA的临床试验中，研究了各种疾病的免疫或治疗，特别是心血管疾病(CVDs)和癌症，包括胰腺癌、恶性黑色素瘤、严重肢体缺血、肾细胞癌和冠心病。此外，质粒DNA目前在基因疫苗和基因治疗的临床研究应用中越来越重要。特别是，质粒DNA基因治疗被用于心血管疾病，因为质粒DNA转移可以用于骨骼或心肌。应用质粒DNA基因转移对外周动脉疾病患者进行了临床血管生成基因治疗。

应用程序的见解乐鱼APP二维码

在应用的基础上，全球行业进一步细分为DNA疫苗、细胞与基因治疗、免疫治疗等。2021年，细胞和基因治疗应用领域主导了全球产业市场，占总营收的最大份额超过58.00%。这一高比例可以归因于基因治疗被广泛应用于几种遗传和遗传疾病的治疗。此外，在开发安全可靠的各种疾病治疗方法方面的持续技术改进正在推动这一领域的增长。

此外，基因治疗发展对大量质粒DNA的需求日益增长，这导致了更可扩展和更具成本效益的制造工艺的引入。正在进行的探索质粒DNA在治疗开发中的潜力的研究正在推动片段的增长。另一方面，基因治疗产品在美国的批准，推动了完全可扩展和临床级GMP解决方案的必要性，以开发针对大型患者群体的基因治疗。这些患者通常患有心血管疾病、癌症和类风湿关节炎。

疾病的见解乐鱼APP二维码

根据疾病，全球产业被进一步分为癌症、遗传疾病和传染病。癌症疾病领域在2021年主导了全球行业，占总营收的最大份额超过37.25%。预计该领域将实现最快的增长速度，并在整个预测期内保持主导地位。DNA质粒在癌症治疗中应用的增加，推动了这一领域的发展。目前，全球60%以上正在进行的临床基因治疗试验都集中在癌症上。

各种基因治疗策略已被用于癌症，如凋亡的基因操纵、基于基因治疗的免疫调节和溶瘤病毒治疗。据估计，传染病领域未来将有显著增长。针对HIV、HPV、流感病毒和乙肝的基因疗法正在试验中。大约5-7%的基因治疗临床试验是为了治疗传染病。此外，由于艾滋病毒和人乳头瘤病毒感染的高流行率以及政府资助的预防人乳头瘤病毒感染项目的存在，预计在预测期内，这部分的份额将会增长。

年级的见解乐鱼APP二维码

在分级的基础上，将全球行业进一步划分为GMP级和研发级。2021年，GMP级行业主导全球行业，占总营收的最大份额超过88.25%。这部分的高份额可以归因于其在临床前研究的广泛应用，如药物安全和代谢的动物试验。此外，它可以作为疫苗直接注射，或体外应用，如细胞和基因治疗。基因直接转入人体内需要符合GMP标准的质粒DNA。

它采用了重要的GMP要求，如可比的生产方法和可比的质量标准。此外，一些治疗药物制造商选择gmp级质粒DNA，以满足用于治疗的数量和质量需求。质粒是材料的关键组成部分，因为它们可以影响最终产品的质量和安全。因此，强烈建议在开发临床批次时(从第1期开始)开始使用符合gmp的质粒。

区域的见解乐鱼APP二维码

北美在2021年主导了全球行业，占总营收的比例最大，超过48.95%。促成该地区占很大份额的一些主要因素是有大量的中心和研究所从事先进疗法的研发。此外，NIH建立重组DNA咨询委员会来监测与rDNA技术使用有关的科学、伦理和法律问题，在推动这些技术的采用方面发挥着重要作用。人体的主要作用是回顾人类基因转移的研究。

由于亚太地区尚未开发的潜力和庞大的人口基数，预计从2022年至2030年，亚太地区将成为增长最快的地区。此外，该地区提供相对便宜的操作和制造单元进行研究。日本被认为是再生医学研究的中心，在亚洲市场中处于领先地位。此外，据日本首相表示，再生医学和细胞治疗是日本经济增长的关键。韩国的目标是在干细胞开发和营销方面成为全球领先的国家。

主要公司和市场份额分析乐鱼APP二维码

这个行业的竞争非常激烈，只有少数老牌公司、中间层公司和初创公司。这些公司正在采取各种增长战略，以获得竞争优势。战略联盟、合作以及与不同公司和研究机构的协议被认为是该行业公司采用的关键战略。例如，在2021年7月，赛默费雪在加利福尼亚州卡尔斯巴德建立了一个现行的良好生产规范(cGMP)工厂，以提高其用于细胞和基因治疗的pDNA合成的临床和商业能力。全球质粒DNA制造市场的主要参与者包括:

• 查尔斯河实验室

• VGXI公司。

• Aldevron

• Kaneka集团。

• 自然技术

• 细胞和基因疗法弹射

• 欧陆坊基因组学

• Lonza

• 发光的生物科学有限公司

• 阿克伦生物技术

质粒DNA制造市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值	5.4217亿美元
2030年收入预测	15.1亿美元
增长速度	2022 - 2030年CAGR为13.71%
估计基准年	2021
历史数据	2018 - 2020
预测期	2022 - 2030
量化单位	2022 - 2030年百万美元/亿美元收入和复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	等级，发展阶段，应用，疾病，地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着
国家范围	美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;中国;日本;印度; South Korea;Australia; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE
关键的公司介绍	查尔斯河实验室;VGXI有限公司;Aldevron;Kaneka corp .);自然技术;细胞与基因治疗弹射器;欧陆坊基因组学;Lonza;发光的生物科学有限公司;阿克伦生物技术。
自定义范围	购买后可免费定制报告(相当于8个分析师工作日)。增加或改变国家，地区和部门范围。
定价和购买选项	利用定制购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选择

全球质粒DNA制造市场分割

本报告预测了全球、区域和国家各级的收入增长，并分析了2018 - 2030年每个细分领域的最新行业趋势。为了完成这份报告，大观研究公司根据等级、开发阶段、应用、疾病和地下载乐鱼体育平台区对全球质粒DNA制造市场报告进行了细分:

• 等级范围展望(2018 - 2030年收入，百万美元)

  • 研发级

  • GMP级

• 发展阶段范围展望(2018 - 2030年收入，百万美元)

  • 临床前治疗

  • 临床治疗

  • 销售疗法

• 应用范围展望(收入，百万美元，2018 - 2030年)

  • DNA疫苗

  • 细胞与基因治疗

  • 免疫疗法

  • 其他人

• 疾病范围展望(收入，百万美元，2018 - 2030年)

  • 传染性疾病

  • 癌症

  • 遗传性疾病

• 区域范围展望(收入，百万美元，2018 - 2030年)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 韩国

    • 澳大利亚

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋