美国药物分析测试外包市场规模，份额和趋势分析报告，按服务(生物分析测试，方法开发和验证，稳定性测试)，乐鱼体育手机网站入口最终用途，细分市场预测，2022 - 2030

报告概述

2021年，美国药物分析测试外包市场规模为34亿美元，预计从2022年到2030年将以8.0%的复合年增长率(乐鱼体育手机网站入口CAGR)增长。制药行业的创新、对监管、安全和质量的日益关注、终端用户数量的增加以及外包的定价优势是利润增长的关键驱动因素。对测试服务的需求与创新或新产品开发直接相关。由于竞争的压力、对价格的担忧和较长的上市时间，公司选择外包他们的测试需求。

技术进步和对个性化护理的日益重视正在缩短产品生命周期，这加快了新产品的创造。由于技术的发展，目前对特定类型的测试有更多的需求生物仿制药、组合产品和其他新药。此外，在新地点开展多样化业务的企业也必须遵守当地标准，这可能要求它们对该地区进行独特的测试。

然而，由于COVID-19大流行，与建立COVID-19检测试剂盒相关的外包任务的需求有所增加。此外，市场参与者雇用促进药物分析测试服务的增长，包括促进合作和参与合并和收购。在不牺牲质量或遵守监管要求的情况下，主要目标是增加有助于检测和治疗COVID-19的检测试剂盒和药品的生产。

此外，预计目前对治疗药物和疫苗这将增加对许多实验室持续能力的需求，以开展在此期间开发的必要生物分析测定、方案和技术。预计这将改善这些实验室的药物开发和其他相关能力，以应对未来的任何流行病以及所有新的和现有的疾病。

由于以具有竞争力的价格提供这些服务的供应商数量增加，预计在预测期内，可提取和可浸出服务部分将出现激烈的竞争。进行这些研究是为了了解配方中杂质在包装后逃逸的可能性，这将有助于创造具有最大治疗效果的最佳药物输送系统。

例如，如果正在研究一种产品的肠外给药途径，科学家必须对玻璃瓶和安瓿进行浸出试验，以确定最终配方中是否会产生任何毒性。受欢迎的服务类别是基于产品的服务。供应商目前提供以下服务:

• 冻干产品

• 鼻喷剂

• 注射剂(小瓶和袋装)

• 包装部件，如管、箔、垫片等。

制药行业的参与者经常根据他们提供的服务、价格、领域专业知识和过去的表现来选择分析测试公司。对于这个市场的新进入者来说，寻找前景和完成交易是一项具有挑战性的任务。因此，新企业被迫以更低的价格提供服务，这降低了它们的利润率，增加了它们的财务负担。

此外，当制药公司越来越重视外包产品测试时，绩效始终是一个至关重要的因素。未来的分歧可能是由于未能达到预期的绩效水平。这将限制美国制药分析测试外包市场在未来几年的增长。

服务的见解乐鱼APP二维码

根据提供的服务类型，市场分为生物分析测试、方法开发和验证、稳定性测试和其他测试服务。生物分析检测外包服务细分为临床和非临床亚组，方法开发和验证服务缩小为可提取浸出、杂质法、技术咨询和其他方法验证服务。

稳定性测试服务部门已分为原料药、稳定性指示方法验证、加速稳定性测试、光稳定性测试和其他稳定性测试方法。2021年，其他测试服务部门占美国药物分析测试外包市场的最大收入份额，为39.8%。即使在预测期内，这一细分市场也可能保持主导地位。

在预测期内，由于生物制药行业参与者的研发支出不断增加以及对外包分析测试的偏好，生物分析测试部分预计将以8.6%的最快复合年增长率增长。在过去的几十年里，由于临床试验注册数量的增加和新参与者进入市场，生物分析测试领域已经扩大。

在生物分析测试中，药物、制剂或活性成分在血液、尿液、血清和组织等生物系统中进行分析。该部门可大致分为临床和非临床生物分析测试，预计在预测期内将实现盈利增长。由于围绕药物发现和开发过程的严格监管框架以及越来越多的临床试验在美国，临床生物分析测试预计将以所有细分市场中最快的速度增长。

最终用途的见解乐鱼APP二维码

制药公司部门在2021年的收入份额为47.4%。预计这一增长将受到几个因素的推动，包括产品开发活动的增加、企业研发支出的增加以及创造新疗法的需求。例如，Pace Analytical Services于2021年7月收购了Drug Delivery Experts, LLC。DDE也是CDMO，专注于联合药物装置产品和复杂注射药物制剂的开发。

由于此次收购，该公司将能够帮助越来越多的在药物开发过程中需要帮助的客户，并在缓释注射技术和药物装置组合产品方面提供专业知识。美国的这种发展将增加市场需求。

在预测期内，生物制药公司的复合年增长率预计将达到8.3%，是最快的。国际协调委员会(ICH) Q3D元素杂质指南和ICH M7指南的实施是新的法规要求之一。本监管指南的主要目标是为分类、鉴定和识别提供一个有用的框架。制药公司将能够加强药物开发过程，以适应监管要求的这些变化。

在预测期内，最有可能推动生物制药公司细分市场增长的主要因素包括过去十年临床试验注册和新进入者市场的增加。

关键公司和市场份额洞察乐鱼APP二维码

合并、收购和合作伙伴关系是主要参与者为保持其市场份额而采用的关键策略。例如，2018年4月，药明康德宣布在新泽西州开设其扩建的实验室测试部门(LTD)设施。由于最近的设施，药物开发人员可以更快地将他们的项目从实验室转移到患者身上，这将扩大公司的综合测试服务组合。合并后的新泽西公司将成为美国最大的临床前和临床药物开发测试机构之一。美国制药分析测试外包市场的一些主要参与者包括:

• 西部制药服务公司

• SGS SA

• 欧陆坊科学

• 佩斯分析服务有限公司

• 天祥集团有限公司

• 医药产品开发有限责任公司

• 无锡药明康德有限公司

• 波士顿的分析

• 查尔斯河实验室

美国药物分析测试外包市场报告范围

报告的属性	细节
乐鱼体育手机网站入口2022年市场规模价值	37亿美元
2030年收入预测	68亿美元
增长速度	2022 - 2030年复合年增长率为8.0%
估计基准年	2021
历史数据	2018 - 2020
预测期	2022 - 2030
量化单位	百万美元收入和2021 - 2030年的复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	服务,最终用途
国家范围	美国
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
主要公司简介	West Pharmaceutical Services公司;SGS SA);欧陆坊科学;Pace Analytical Services LLC;Intertek Group Plc;制药产品开发有限责任公司;无锡药明康德有限公司;波士顿的分析;查尔斯河实验室
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日)	如果您需要具体的市场信息，目前不在报告范围内，我们将作为定制的一部分提供给您。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

美国制药分析测试外包市场细分

本报告预测了国家层面的收入增长，并分析了2018-2030年每个细分市场的最新行业趋势。在这项研究中，Grand Vie下载乐鱼体育平台w Research根据服务和最终用途对美国药物分析测试外包市场报告进行了细分:

• 服务业展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 分析测试

    • 临床

    • 非临床

  • 方法开发和验证

    • 可提取和浸出

    • 杂质的方法

    • 技术咨询

    • 其他方法验证服务

  • 稳定性测试

    • 药物的物质

    • 稳定性指示方法验证

    • 加速稳定性试验

    • 耐光性测试

    • 其他稳定性测试方法

  • 其他测试服务

• 终端用途展望(收入，百万美元，2018 - 2030)

  • 制药公司

  • 生物制药公司

  • 合约研究机构