美国自身免疫性疾病的体外诊断(IVD)和实验室开发的检测(LDT)市场:到2024年,自身免疫性疾病的流行率不断上升,随后诊断检测的采用越来越多

工业:临床诊断

对自身免疫性疾病诊断测试的日益认识是未来几年市场增长的关键因素之一。在美国,各种自身免疫性疾病(如艾迪森氏病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、牛皮癣、溃疡性结肠炎、多发性硬化症和葡萄膜炎)的患病率越来越高,这是推动市场在预测期内增长的关键因素之一。根据美国国立卫生研究院的估计,自身免疫性疾病影响了2350多万美国人,而心脏病估计影响了2200多万人,各种癌症类型预计影响了900多万人。另据报道,自身免疫性疾病的直接医疗成本预计将接近1000亿美元。领域的技术进步试管,例如数字PCR,质谱分析荧光原位杂交、细胞信号通路测试、下一代测序和组织微阵列等技术有望进一步积极加强市场。公司对LDT和IVD测试市场的研发投资不断增长,以及吞吐量价值日(TVD)测试开发的交叉许可和合作不断增加,是市场的一些驱动因素。在这个市场上运营的一些公司是Illumina, Agilent和PerkinElmer。

美国ivd实验室测试自身免疫性疾病诊断市场2015年的估值为40亿美元,预计到2024年将达到47亿美元。包括罗氏诊断、强生、Bio-Rad、雅培诊断、Hologic、Perkin Elmer和Alere在内的几家重要公司在美国市场的存在,是预计在未来几年推动市场发展的关键因素之一。美国LDT自身免疫性疾病市场占美国IVD自身免疫性疾病市场的近21%。根据美国食品和药物管理局的定义。, LDT是ivd的一个子集,在单一的临床实验室改进修订(CLIA)认证实验室内用于临床目的。1976年,美国FDA颁布了关于LDTs开发和制造的IVD法规。公司对LDTs日益增长的兴趣是市场增长的主要属性之一。

2015年,美国类风湿关节炎诊断实验室检测IVD市场占据14.1%的大部分市场份额,牛皮癣诊断预计将以3.2%的CAGR成为增长最快的市场。根据国际牛皮癣协会联合会发布的报告,据估计,美国牛皮癣患者每年损失约5600万小时的工作时间,用于治疗这种疾病的费用约为20亿至30亿美元。牛皮癣在美国人口中的发病率不断上升,对诊断程序的认识不断提高,这是在预测期内推动市场的一些因素。

Sequenom实验室开发和销售的一些LDTs是MaterniT21 Plus, RetnaGene AMD, HerediT CF和SensiGene RHD。美国食品药品监督管理局(FDA)还提议对有关下一代测序检测的标准进行几项更改,这些发展预计将在不久的将来影响市场增长。在LDT专业领域排名第一的是Myriad Generics, 2015年其收入为7.231亿美元。Myriad Generics紧随其后的是Genomic Health,其营收为2.874亿美元。此外,对个性化药物或精准药物的需求不断增长,预计将成为未来几年市场增长的关键属性之一。

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